全自动电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)

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注册证编号

粤械注准20202400701

注册人名称

深圳市航创医疗设备有限公司

注册人住所

深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B

生产地址

深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B

产品名称

全自动电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)

管理类别

第二类

型号规格

HC-9883、HC-9885、HC-9884、HC-9886。

结构及组成

由A标准液、B标准液、ISE校正液、TCO2校正液、清洗液、反应液组成，其中A标准液、B标准液、ISE校正液的主要成分为硼酸、十水合四硼酸钠、氯化钠、氯化钾、三水合乙酸钠、乙酸钙一水合物，TCO2校正液的主要成分为碳酸氢钠，清洗液的主要成分为二水合柠檬酸三钠、氯化钠、碱性蛋白酶，反应液主要成分为乳酸、表面活性剂。

适用范围

本试剂与适配的仪器配合使用，用于定量测定人体血清中钾（K＋）、钠（Na＋）、氯（Cl－）、pH、钙（Ca＋＋）的浓度和总二氧化碳（TCO2）的含量，临床上主要用于监测酸碱平衡失调、缺氧及二氧化碳潴留等。

产品储存条件及有效期

本试剂应在 5℃～35℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。在规定的贮存条件下，未开盖的贮存有效期为18个月（注：清洗液为12个月），开盖后请在 1 个月内使用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-05-27

有效期至