肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

粤械注准20202400548

深圳泰乐德医疗有限公司

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒

试剂盒由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成，其中试剂条中包括：酶标液、磁珠液、底物液、清洗液。

试剂盒可用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

2～8 ℃ 避光保存，产品有效期为 12 个月。试剂上机后应立即检测。生产日期和失效日期：见外包装盒及标签。校准品、质控品复溶后，2～8℃可保存 4 小时；-20℃可保存 30 天。

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广东省药品监督管理局

2020-05-06

2025-05-05

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