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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400549
注册人名称
深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
注册人住所
深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层
生产地址
深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B50栋2楼整层
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
试剂盒主要由测试条、溶血剂、ID卡组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月。不可冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-06
有效期至
2025-05-05
变更情况
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