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医用红外体温计(疫情应急产品)

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注册证编号
粤械注准20202070457
注册人名称
广州德脉医疗器械有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房
生产地址
广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房
产品名称
医用红外体温计(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
DM-IRT1909
结构及组成
由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑料壳、按键、蜂鸣器(喇叭)组成。
适用范围
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202070457”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2021-04-25
变更情况
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