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一次性使用医用口罩(疫情应急产品)

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注册证编号
粤械注准20202140612
注册人名称
广东同德药业有限公司
注册人住所
广东省湛江市椹川大道西五路4号
生产地址
广东省湛江市霞山区华港路10号
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式。17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由三层非织造布构成。里外两层由非织造布材料制成,中间层由熔喷布组成。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2021-05-14
变更情况
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