器械数据库
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140637
注册人名称
广东一片天医药集团制药有限公司
注册人住所
阳春市春城街道站港公路民营工业区
生产地址
阳春市春城街道站港公路民营工业区
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm（耳挂式）、14.0cm×9.0cm（耳挂式）、12.0cm×7.0cm（耳挂式）
结构及组成
口罩面体分为内、中、外三层，内、外层为聚丙烯无纺布，中层为隔离过滤层聚丙烯熔喷布，口罩带为锦纶和氨纶材料制成，鼻夹为可塑性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202140637”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2021-05-20
变更情况
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