器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202140727
注册人名称
广东因特圣医疗器械有限公司
注册人住所
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
生产地址
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：(灭菌级)YT-KW型 挂耳 规格：17.5 cm *9.3 cm允差±0.5cm
结构及组成
产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成。其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。无纺布由PP构成，熔喷布由PP构成，鼻夹由可塑性金属材料制成，口罩带由锦纶和氨纶复合组成。为灭菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
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