器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140665
注册人名称
广东柏堡龙股份有限公司
注册人住所
普宁市流沙东街道新坛村新美路南侧大德北路西
生产地址
普宁市流沙东街道新坛村新美路南侧大德北路西
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm（无菌）、17.5cm×9.5cm（非无菌）
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202140665”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-05-21
变更情况
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