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人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20152400969
注册人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
磁性微球、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、低点校准品、高点校准品、质控品
适用范围
本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素（HCG:Human chorionic gonadotropin）的含量，不适用于肿瘤诊断。
产品储存条件及有效期
在储存条件下，试剂盒可保存直至失效日期，未开封试剂有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃有效期为28天，机载有效期为14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-30
有效期至
2024-12-29
变更情况
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