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人免疫球蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20152400971
注册人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
人免疫球蛋白A测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
由磁性微球、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、样本稀释液(选配)和质控品组成。
适用范围
用于定量测定人尿液内免疫球蛋白A（IgA）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20152400971”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2024-12-24
变更情况
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