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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
粤械注准20202400075
注册人名称
深圳市博卡生物技术有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
食入组过敏原微孔板，生物素-抗人IgE抗体，链酶亲和素，浓缩洗涤液，终止液，显色剂A，显色剂B，样本稀释液，IgE阳性质控，IgE阴性质控。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：小麦、西红柿、榛子/开心果、鳕鱼、腰果、芒果。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202400075”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2025-01-09
变更情况
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