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促黄体生成素(LH)测定试剂盒(电化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20202400289
注册人名称
深圳普门科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层
生产地址
1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼(研发地址)、2、深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼
产品名称
促黄体生成素(LH)测定试剂盒(电化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
试剂盒由磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、高点校准品、低点校准品、高点质控品、低点质控品、RFID卡及质控卡组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中的促黄体生成素含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
产品储存条件及有效期
未开封试剂及配套校准品和质控品2~8℃保存,有效期365天。试剂在机(温度4℃~15℃)可保存28天;试剂开瓶后及时取出并封口,置于2~8℃环境下可保存28天。试剂及配套校准品和质控品开瓶复溶后,应及时分装,置于2~8℃环境下可保存7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
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