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促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(电化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20202400261
注册人名称
深圳普门科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼
产品名称
促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(电化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品、RFID卡、质控卡。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中的促卵泡生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
产品储存条件及有效期
未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期365天。试剂在机（温度4℃～15℃）可保存28天；试剂开瓶后及时取出并封口，置于2～8℃环境下可保存28天。试剂及配套校准品和质控品开瓶后，应及时封口，置于2～8℃环境下可保存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-17
有效期至
2025-03-11
变更情况
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