器械数据库
红外耳式体温计
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162070885
注册人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼
产品名称
红外耳式体温计
管理类别
第二类
型号规格
IRT10、IRT10A
结构及组成
由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、耳套组成。
适用范围
通过热辐射显示被测人体耳腔体温。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20162070885”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-03-11
变更情况
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