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新生儿专用监护仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162071539
注册人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼
产品名称
新生儿专用监护仪
管理类别
第二类
型号规格
C60、C66、C68
结构及组成
主要由主机、呼末CO2旁流模块和相应的功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器）组成。
适用范围
适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20162071539”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-13
有效期至
2025-04-02
变更情况
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