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LED医用内窥镜冷光源
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220195号
注册人名称
桐庐精锐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县桐君街道尖端路
产品名称
LED医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
JRJ-II
结构及组成
产品由光路系统、电路系统、显示系统、排风扇、导光束及电源线组成。产品色温为5900K±590K；产品最大照度值≥1800000LX；产品表面温升应不超过60℃；光源灯像平面温度不超过130℃；工作条件下，整机噪声应不大于55dB(A)；电器的安全性能应能符合标准附录A、附录B、附录C的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
变更情况
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