尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒(苄索氯铵法)

粤械注准20202401105

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒(苄索氯铵法)

第二类

R1：3 × 60 mL，R2：1 × 60 mL；R1：3 × 60 mL，R2：1 × 60 mL，校准品：1 × 2 mL；R1：1 × 60 mL，R2：1 × 20 mL；R1：1 × 60 mL，R2：1 × 20 mL，校准品：1 × 2 mL；R1：2 × 30 mL，R2：2 × 10 mL；R1：2 × 30 mL，R2：2 × 10 mL，校准品：1 × 2 mL。

R1：EDTA·2Na； R2：苄索氯铵； 校准品：牛血清白蛋白。

本试剂盒用于体外定量测定人尿液/脑脊液中总蛋白（U/CSF P）的含量。临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。

禁止冷冻试剂盒，未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月；试剂盒机载有效期为14天（其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5℃～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2℃～10℃）；试剂盒开封后在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天。校准品在2℃～8℃避光储存条件，有效期为12个月；校准品开封后在2℃～8℃条件下，有效期为16天。

本文件与“粤械注准20202401105”注册证共同使用。

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广东省药品监督管理局

2020-08-04

2025-07-26

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