器械数据库
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140870
注册人名称
广州瑞辉生物科技股份有限公司
注册人住所
广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式规格：175mm×95mm
结构及组成
由无纺布（内层）、熔喷布（中层）、无纺布（外层）、鼻夹及口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2021-06-18
变更情况
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