器械数据库
抗线粒体M2抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202401187
注册人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
抗线粒体M2抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒；50测试/盒。
结构及组成
磁性微球冻干品、磁性微球缓冲液、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗线粒体M2抗体IgG的含量，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，禁止冷冻，避免阳光直射，未开封试剂有效期为12个月。试剂开封后，在2℃～8℃有效期为6周。放置在正常运行的仪器上（不包括试剂盒配套质控品，试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃-15℃），有效期为4周。
备注
本文件与“粤械注准20202401187”注册证共同使用。
附件
\
其他内容
\
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-09
变更情况
/
想要抗线粒体M2抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
振德 医用绷带 8×600cm EO灭菌（400卷/箱）
获取底价
常州莱莱Lailai 下肢功率车 LL-GLC-03
获取底价
瑞光康泰raycome 脉搏波医用血压计 RBP-9001
获取底价
振德 脱脂棉球0.3g（500g/袋 5kg/箱）
获取底价
金环Jinhuan 可吸收性外科缝线 3-0 6×16 (12包/盒)
获取底价
洪达 一次性使用输液器 带针B1-1 塑针0.55mm （500支/箱）
获取底价
乐佳LE/KA 儿童人体秤 HW-700E
获取底价
力康Heal Force 新生儿蓝光治疗机 GLQ-3L
获取底价
Aeonmed谊安 七氟醚麻醉蒸发器 VP300
获取底价