消化内窥镜用一次性导丝

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注册证编号

粤械注准20202021189

注册人名称

深圳麦普奇医疗科技有限公司

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室

产品名称

消化内窥镜用一次性导丝

管理类别

第二类

型号规格

ZWB—28—150W、 ZWB—28—260W、 ZWB—28—450W、ZWB—32—150W、 ZWB—32—260W、 ZWB—32—450W、ZWB—35—150W、 ZWB—35—260W、 ZWB—35—450W、ZWB—28—150P、 ZWB—28—260P、 ZWB—28—450P、ZWB—32—150P、 ZWB—32—260P、 ZWB—32—450P、ZWB—35—150P、 ZWB—35—260P、 ZWB—35—450P

结构及组成

本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

适用范围

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-08-10