器械数据库
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141412
注册人名称
江门市宁瑞医疗用品有限公司
注册人住所
台山市台城新宁大道84号一幢首层之二
生产地址
台山市台城新宁大道84号二幢4楼、6楼
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 17.5cm*9.5cm
结构及组成
本产品为三层结构，口罩主体主要由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻梁条、耳带组成，为非无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202141412”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2021-09-07
变更情况
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