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雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
粤械注准20202400788
注册人名称
深圳市爱康试剂有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
产品名称
雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。
结构及组成
由磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2组成。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清和（或）血浆中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
雌二醇测定试剂盒于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。开封后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。
备注
本文件与“粤械注准20202400788”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-06-08
变更情况
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