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一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140948
注册人名称
深圳市英思太检验检测有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区平湖街道麻布路5号E栋4楼
生产地址
深圳市龙岗区平湖街道麻布路5号E栋4楼
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm*9.5cm三层耳挂式
结构及组成
主要构成：口罩主体（内外层采用无纺布、中间层为熔喷布）、口罩带（弹性材料）。主要材料：无纺布、熔喷布、弹性材料（用于口罩带）。为非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2021-06-30
变更情况
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