器械数据库
生命体征监测仪
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注册证编号
粤械注准20172070148
注册人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼
产品名称
生命体征监测仪
管理类别
第二类
型号规格
NC3、NC3A、NC3B
结构及组成
主要由主机、无创血压袖套、血氧饱和度传感器和红外耳温计组成。
适用范围
适用于医疗机构对成人和小儿进行无创血压（NIBP）的测量，对成人和新生儿进行血氧饱和度（SpO2）的测量，测量人体脉率（PR）和耳腔体温（TEMP）。测量信息可以显示、存储和回顾。本监测仪不适用于连续监测环境，不具有打印功能。其中NC3B不具有体温测量功能。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20172070148”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-08-23
变更情况
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