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便携式彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤械注准20202061092
注册人名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
便携式彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
MX7、MX7 Exp、MX7T、MX7S、MX7 Pro、Vaus7、Zeus7、Zeus
结构及组成
诊断系统由主机和探头组成。可选配的探头型号为:3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、6CV1s、7L4Bs、L9-3s、L11-3VNs、L12-3RCs、L12-4s、L13- 3s、L14-6Ns、L14-6Ws、L20-5s、7LT4s、2P2s、P4-2s、P8-2s、P10-4s、SP5-1Ns、L14-3s、 L13-3Ns、L12-3VNs、L16-4Hs ;可配置的穿刺架型号为:NGB-004、 NGB-006、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-034、NGB-036、 NGB-043、NGB-044、NGB-045、NGB-053。可选配的选配件为:台车 (MT2/MT3)、电池组 (U-Bank)、探头扩展器、 ECG 模块、4G 模块、 Wifi 模块、脚踏开关、录像功能模块、 CW模块、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷成像组件、组织追踪定量分析组件、 Smart 3D 组件、 DICOM 组件、应用软件包、 iNeedle 穿刺增强组件、 eSpacial Navi 穿刺引导组件。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
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