镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

粤械注准20202400967

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

第二类

R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL，校准品：1×2 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×2 mL；R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；R1：2×30 mL，R2：2×10 mL，校准品：1×2 mL。

试剂组分为R1、R2、校准品组成，其中R1的主要成分为六氨基己酸、EGTA，R2的主要成分为二甲苯胺蓝，标准品的主要成分为六水合硝酸镁。

本试剂用于体外定量测定人血清中镁（Mg）的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。

1.试剂储存条件及有效期禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月。试剂盒机载有效期为14天（放置在正常运行的仪器上，试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2～10℃），试剂盒开封后在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天。2.校准品储存条件及有效期校准品在2℃～8℃密封储存条件，有效期为12个月。开瓶后，在2℃～8℃储存条件下保存有效期为60天。

本文件与“粤械注准20202400967”注册证共同使用。

\

\

广东省药品监督管理局

2020-07-24

2025-07-09

/