器械数据库
医用外科口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140991
注册人名称
湛江市通灵医学生物工程有限公司
注册人住所
湛江市人民大道中72号之二
生产地址
湛江市人民大道中72号之二
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm-3层挂耳型（非无菌）
结构及组成
由熔喷布、非织造布、口罩带和鼻夹组成。非无菌产品，一次性使用。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩带，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2021-07-09
变更情况
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