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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20202221050
注册人名称
深圳市迈科龙生物技术有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207,四层B区405、406
生产地址
深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MF-T1000
结构及组成
由光学检测模块(荧光)、数据处理模块、机械模块、控制模块、输出/显示模块组成。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202221050”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-16
变更情况
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干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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