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医用防护口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141069
注册人名称
佛山市南海康得福医疗用品有限公司
注册人住所
广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区
生产地址
广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区
产品名称
医用防护口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号：灭菌型、非灭菌型；规格：立体形
结构及组成
由口罩体+鼻夹+口罩带（含调节扣）组成。口罩体有四层无纺布组成（外里层是纺粘无纺布，中间层是两层熔喷布,内里层是纺粘无纺布），鼻夹为金属材质，口罩带为氨纶材质，调节扣为硅胶材质。一次性使用产品。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2021-07-20
变更情况
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