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医用一次性防护服(疫情应急产品)
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注册证编号
粤械注准20202141063
注册人名称
珠海市奥伦提时装有限公司
注册人住所
珠海市吉大景乐路电子大厦五楼
生产地址
珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房一楼
产品名称
医用一次性防护服(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号：160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210规格：无菌、非无菌
结构及组成
医用一次性防护服(以下简称防护服)以强抗复合膜无纺布为主要原料，经裁切、缝纫、热合等加工制成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。本品分非无菌型、无菌型提供，一次性使用。本产品不具备阻燃性能。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2021-07-20
变更情况
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