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医用外科口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140370
注册人名称
桂林三金大健康产业有限公司
注册人住所
桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号
生产地址
桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),口罩带为弹性材料,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。一次性使用。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存,远离火源和易燃物。有效期:两年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2021-08-10
变更情况
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