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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140270
注册人名称
广西威诺敦医疗控股有限公司
注册人住所
桂林平乐县生命科学园
生产地址
桂林平乐县生命科学园
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式175mm×95mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,经超声波压边、点焊而成。口罩体三层结构为:口罩体内层为白色无纺布,外层为蓝色无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可塑性材料;口罩带由涤纶线和少量氨纶丝针织而成。
适用范围
本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。产品未经灭菌,非无菌供应,一次性使用。
产品储存条件及有效期
【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源与污染。【使用期限】二年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2021-06-09
变更情况
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