器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140065
注册人名称
桂林恒保卫生防护用品有限公司
注册人住所
桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号
生产地址
桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型 175mm×95mm、160mm×90mm折叠耳挂型 160mm×105mm、210mm×100mm、150mm×100mm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层材料为纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布,经超声压合而成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带。覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。本产品一次性使用。
产品储存条件及有效期
3年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
/