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医用外科口罩
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注册证编号
桂械注准20202140154
注册人名称
广西中恒医疗科技有限公司
注册人住所
梧州工业园区工业大道1号第3幢
生产地址
梧州工业园区工业大道1号第3幢
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式 17.0cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层为白色无纺布，外层为蓝色无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可塑性材料；口罩带为弹性氨纶带。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
产品储存条件及有效期
置常温干燥通风、无腐蚀性气体的室内保存，远离火源及易燃物。有效期：24个月（暂定）
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
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