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一次性使用医用口罩(非无菌)
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注册证编号
桂械注准20202140131
注册人名称
南宁元德净化彩板设备有限公司
注册人住所
南宁市邕宁区公曹路10号
生产地址
南宁市邕宁区公曹路10号
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 17.5cm×9.5 cm
结构及组成
一次性使用医用口罩（非无菌）主要由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体由三层非织造布（中间层为过滤材料）制成，内、外层为无纺布（纺粘非织造布）材料、中间层为熔喷布（熔喷非织造布）材料，鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶低弹丝材料制成。
适用范围
本品适用于医疗机构临床各类人员在非有创操作中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌提供；一次性使用。
产品储存条件及有效期
应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。有效期:两年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-04-15
变更情况
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