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一次性使用医用口罩
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注册证编号
桂械注准20202140109
注册人名称
广西小卫士医药用品制造有限公司
注册人住所
广西壮族自治区北海市工业园区台湾路10号广西惠科科技有限公司15栋厂房3层
生产地址
广西北海市工业园区台湾路6号新元科技园9号厂房二层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、可塑性鼻夹条、口罩带组成。口罩体内层和外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹条材质为含铁丝芯聚丙烯；口罩带材质为氨纶和涤纶。
适用范围
一次性使用医用口罩供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品通过环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
应急审批产品。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2021-05-15
变更情况
/
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