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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140322
注册人名称
广西威诺敦医疗控股有限公司
注册人住所
桂林平乐县生命科学园
生产地址
桂林平乐县生命科学园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式， 175mm×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品采用环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源与污染。【使用期限】二年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2021-07-08
变更情况
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