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医用外科口罩(非无菌)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140409
注册人名称
广西爱源安护生物科技有限公司
注册人住所
广西壮族自治区北海市海城区北海综合保税区A10区地块1＃标准厂房
生产地址
广西壮族自治区北海市海城区北海综合保税区A10区地块1＃标准厂房
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式185mm×95mm，175mm×95mm
结构及组成
该产品由三层无纺布、鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。外层和内层采用无纺布复合材料和无纺布、中层采用聚丙烯熔喷布材料制成。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
适用范围
适用于临床医务人员和相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障，一次性使用。
产品储存条件及有效期
有效期2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2021-09-16
变更情况
/
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