抗缪勒管激素检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

桂械注准20192400129

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

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抗缪勒管激素检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

第二类

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该产品由反应板、ID芯片(1个/盒)、缓冲液（探测物质，反应缓冲液）和说明书组成。反应板上的测试线包有链霉亲和素(0.78μg±0.39μg)质控线包被有鸡抗（chicken IgY） (0.39μg±0.2μg)。探测物质中含有荧光标记AMH抗体络合物(0.4μg±0.2μg), 有生物素标记的AMH抗体络合物(0.2μg±0.1μg),荧光标记的抗鸡抗（anti-chicken IgY）络合物(0.02μg±0.01μg), 牛血清白蛋白（5%）和叠氮化钠（1%）。反应缓冲液里含牛血清白蛋白（1%）和叠氮化钠（0.1%）。（注：不同批号试剂盒中各组分不能互换）

该产品用于以荧光免疫分析法体外定量检测人血清/血浆中的抗缪勒管激素（AMH）的浓度。AMH测定可用于评估卵巢储备。

1. 储存条件：反应板包装袋应保持密封且在4℃～30℃条件下保存， 检测缓冲液（探测物质，反应缓冲液）在2℃～8℃条件下保存。2. 有效期：16个月

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产品技术要求、说明书

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-10-17

2024-10-16

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