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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
桂械准注20172400071
注册人名称
广西润盟医疗科技有限公司
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;
结构及组成
R1:聚乙二醇6000(PEG6000)表面活性剂氯化钠三羟甲基氨基甲烷(Tris)R2:抗人C4抗体
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中补体C4的含量。C4是补体经典激活途径的一个重要组分,它的测定有助于SLE等自身免疫性疾病诊断,治疗和病因探讨。降低:见于免疫复合物引起的肾炎、系统性红斑狼疮、病毒性感染、狼疮性症候群、肝硬化、肝炎等。增高:见于各种传染病、急性炎症、组织损伤等。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-29
有效期至
2022-03-28
变更情况
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