肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

桂械准注20172400069

广西润盟医疗科技有限公司

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

R1:1×40ml，R2:1×10ml；R1:1×60ml，R2:1×15ml；R1:2×40ml，R2:2×10ml；R1:2×60ml，R2:2×15ml；R1:4×40ml，R2:4×10ml；R1:4×60ml，R2:4×15ml；R1:6×40ml，R2:6×10ml；R1:6×60ml，R2:6×15ml；

R1:二磷酸腺苷-钾盐单磷酸腺苷，二钠盐葡萄糖-6-磷酸脱氢酶氧化型辅酶Ⅱ咪唑R2:葡萄糖D-甘露醇CKMB单克隆抗体吐温20

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。肌酸激酶是由M（肌肉）型和B（脑）型两种单体亚单位组成的二聚酶。M型和B型亚单位结合形成三种肌酸激酶同功酶：BB（CK-1），MB（CK-2）和MM（CK-3）。总肌酸激酶活性主要见于骨骼肌，绝大多数为CK-MM同功酶；其它含有较高肌酸激酶活性的组织包括心肌，其中约40%为CK-MB同功酶；胃肠道和脑组织，以CK-BB同功酶为主。这些组织受损或疾病时会导致血清肌酸激酶水平升高。当心肌损害，特别是发生心肌梗塞时，血液循环系统中的CK-MB同工酶水平升高，胸痛发生后4~6小时CK-MB水平开始升高，12~24小时到达峰值，48小时后回到基准水平。临床上诊断心肌梗塞时，应检测病人发病6小时、12小时和24小时的CK-MB水平。

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

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广西壮族自治区食品药品监督管理局

2017-03-29

2022-03-28

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