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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)

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注册证编号
桂械准注20172400067
注册人名称
广西润盟医疗科技有限公司
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml
结构及组成
R1:MESNAOH胆酸钠4-AAP胆固醇氧化酶过氧化氢酶R2:无水碳酸钾亚铁氰化钾PODCEO
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。高密度脂蛋白胆固醇含量下降是虚血性心疾患的危险因素。HDL-C下降在冠状动脉疾病、高脂血症、抽烟、肥胖、糖尿病、肝疾患等疾病时有反映。摄取酒精、适当的运动可引起高密度脂蛋白胆固醇升高。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-29
有效期至
2022-03-28
变更情况
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