低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

桂械准注20172400059

广西润盟医疗科技有限公司

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

第二类

R1:1×30ml，R2:1×10ml；R1:1×60ml，R2:1×20ml；R1:2×30ml，R2:2×10ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml；R1:4×30ml，R2:4×10ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:6×30ml，R2:6×10ml；R1:6×60ml，R2:6×20ml

R1：MESNAOH氯化镁4-AAP过氧化物酶胆固醇酯酶胆固醇氧化酶ASOMR2：无水碳酸钾CEO

本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。动脉粥样硬化（AS）斑块中沉淀的脂质主要是低密度脂蛋白（LDL），在各类脂质中，低密度脂蛋白胆固醇被认为是主要的致病因素，而高密度脂蛋白（HDL）可能起保护作用，血清总胆固醇（TC）大致反映LDL胆固醇（LDL-CHO）水平，但也受低密度脂蛋白胆固醇水平的影响，因此在动脉粥样硬化脂类危险因素判别中，血清总胆固醇偏高时，测定低密度脂蛋白胆固醇有重要临床意义。LDL-C含量与心血管疾病呈正相关。

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

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广西壮族自治区食品药品监督管理局

2017-03-28

2022-03-27

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