器械数据库

总胆红素测定试剂盒(钒盐酸氧化法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械准注20172400021
注册人名称
广西润盟医疗科技有限公司
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒盐酸氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×15ml;
结构及组成
R1:酒石酸钾钠曲拉通-100R2:柠檬酸偏矾酸钠
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。总胆红素增加,通常是由于胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症和某些遗传性酶缺乏。间接胆红素增加常见于肝前或肝内原因,如溶血性综合症,导致胆红素摄取、运输或结合缺损的肝脏疾病。胆红素监测对于新生儿,尤其是早产儿极为重要。此时肝细胞内胆红素代谢常常不成熟,由于非结合胆红素上升而引起的黄疸是很常见的。非结合胆红素如未能与白蛋白结合,则极易通过血脑屏障,增加脑损伤的危险。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-09
有效期至
2022-02-08
变更情况
/