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直接胆红素测定试剂盒(钒盐酸氧化法)

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注册证编号
桂械准注20172400025
注册人名称
广西润盟医疗科技有限公司
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(钒盐酸氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×15ml;
结构及组成
R1:酒石酸钾钠氢氧化钠R2:柠檬酸偏矾酸钠
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中的直接胆红素含量。根据血清胆红素分类,判断黄疽类型。血清直接胆红素和以间接血清直接胆红素增多为主的是溶血性黄疸,例如溶血性贫血,严重大面积烧伤等;血清直接胆红素和以直接胆红素增高为主者是梗阻性黄疽,例如胆石症,尿胆原可呈间歇性减少或消失,如为肿瘤压迫所致,尿胆原可进行性减少或消失;血清直接胆红素、直接胆红素及间接胆红素皆增高为肝细胞性黄疸,如病毒性肝炎等
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-09
有效期至
2022-02-08
变更情况
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