全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号

苏械注准20202401125

注册人名称

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

注册人住所

无锡市新吴区金城东路380号5#房第三层

生产地址

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

产品名称

全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

20袋/盒

结构及组成

本试剂盒由检测卡、稀释剂和标记物管组成。序号组分名称主要组成成分（体外诊断试剂）数量（规格）1 检测卡吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.3mg/mL鼠抗人CRP检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条2 稀释剂 0.01M PH为7.4的PBS缓冲液（含非离子表面活性剂、防腐剂） 20管（2ml/管）3 标记物管金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人CRP标记单克隆抗体I，0.353μg/管） 20管

适用范围

本产品配合免疫层析定量分析仪使用，用于体外定量检测人全血样本中的C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，建议在1小时内使用检测卡。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至