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一次性使用活检针
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注册证编号
苏械注准20202141593
注册人名称
南京康友医疗科技有限公司
注册人住所
江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址
江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
BN-1/121011、BN-1/121611、BN-1/122011、BN-1/122511、BN-1/141011、BN-1/141011-1、BN-1/141011-2、BN-1/141611、BN-1/141611-1、BN-1/141611-2、BN-1/142011、BN-1/142511、BN-1/161011、BN-1/161011-1、BN-1/161011-2、BN-1/161611、BN-1/161611-1、BN-1/161611-2、BN-1/162011、BN-1/162511、BN-1/181011、BN-1/181011-1、BN-1/181011-2、BN-1/181611、BN-1/181611-1、BN-1/181611-2、BN-1/182011、BN-1/182011-1、BN-1/182011-2、BN-1/182511、BN-1/201011、BN-1/201011-1、BN-1/201011-2、BN-1/201611、BN-1/201611-1、BN-1/201611-2、BN-1/202011、BN-1/202011-1、BN-1/202011-2、BN-1/202511、BN-1/121022、BN-1/121622、BN-1/122022、BN-1/122522、BN-1/141022、BN-1/141022-1、BN-1/141022-2、BN-1/141622、BN-1/141622-1、BN-1/141622-2、BN-1/142022、BN-1/142522、BN-1/161022、BN-1/161022-1、BN-1/161022-2、BN-1/161622、BN-1/161622-1、BN-1/161622-2、BN-1/162022、BN-1/162522、BN-1/181022、BN-1/181022-1、BN-1/181022-2、BN-1/181622、BN-1/181622-1、BN-1/181622-2、BN-1/182022、BN-1/182022-1、BN-1/182022-2、BN-1/182522、BN-1/201022、BN-1/201022-1、BN-1/201022-2、BN-1/201622、BN-1/201622-1、BN-1/201622-2、BN-1/202022、BN-1/202022-1、BN-1/202022-2、BN-1/202522、BN-1/202522-1、BN-1/202522-2、BN-2/140600、BN-2/141000、BN-2/141000-1、BN-2/141000-2、BN-2/141600、BN-2/141600-1、BN-2/141600-2、BN-2/160600、BN-2/161000、BN-2/161000-1、BN-2/161000-2、BN-2/161600、BN-2/161600-1、BN-2/161600-2、BN-2/162000、BN-2/162000-1、BN-2/162000-2、BN-2/180600、BN-2/181000、BN-2/181000-1、BN-2/181000-2、BN-2/181600、BN-2/181600-1、BN-2/181600-2、BN-2/182000、BN-2/182000-1、BN-2/182000-2、BN-2/182500、BN-2/200600、BN-2/201000、BN-2/201000-1、BN-2/201000-2、BN-2/201600、BN-2/201600-1、BN-2/201600-2、BN-2/202000、BN-2/202000-1、BN-2/202000-2、BN-2/202500、BN-2/202500-1、BN-2/202500-2
结构及组成
一次性使用活检针按产品结构分为旋转自动款活检针和半自动款活检针，选配件为同轴活检针和圆头钝针。活检针均由外针管、内针杆、保护套管、手柄组件组成，同轴活检针由针座、外针管、针帽、尖头内针杆、浮标和保护套管组成。活检针外针管由06Cr19Ni10不锈钢制成、内针杆由06Cr19Ni10不锈钢制成；同轴活检针针座由聚碳酸酯制成、外针管由06Cr19Ni10不锈钢制成、尖头内针杆由06Cr19Ni10不锈钢制成；圆头内针杆由06Cr19Ni10不锈钢制成。产品以无菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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