一次性使用鼻胆引流导管

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注册证编号

苏械注准20152141193

注册人名称

江苏健之缘医械科技有限公司

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用鼻胆引流导管

管理类别

第二类

型号规格

BD(L)-6Fr-1700、BD(L)-7Fr-1700、BD(L)-8Fr-1700、BD(L)-10Fr-1700、BD(L)-6Fr-2500、BD(L)-7Fr-2500、BD(L)-8Fr-2500、BD(L)-10Fr-2500、BD(L)-6Fr-2900、BD(L)-7Fr-2900、BD(L)-8Fr-2900、BD(L)-10Fr-2900、BD(R)-6Fr-1700、BD(R)-7Fr-1700、BD(R)-8Fr-1700、BD(R)-10Fr-1700、BD(R)-6Fr-2500、BD(R)-7Fr-2500、BD(R)-8Fr-2500、BD(R)-10Fr-2500、BD(R)-6Fr-2900、BD(R)-7Fr-2900、BD(R)-8Fr-2900、BD(R)-10Fr-2900、BD(D)-6Fr-1700、BD(D)-7Fr-1700、BD(D)-8Fr-1700、BD(D)-10Fr-1700、BD(D)-6Fr-2500、BD(D)-7Fr-2500、BD(D)-8Fr-2500、BD(D)-10Fr-2500、BD(D)-6Fr-2900、BD(D)-7Fr-2900、BD(D)-8Fr-2900、 BD(D)-10Fr-2900

结构及组成

一次性使用鼻胆引流导管由引流导管、基座两部分组成。管体材料采用符合GB/T 11115-2009 的聚乙烯(PE)树脂材料制成。基座和三通（选配）采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂和聚碳酸酯（PC）材料制成。产品共分为36种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

经口鼻进入胆道，主要用于体外胆汁引流。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661193

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至