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纤维蛋白原质控品

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注册证编号
苏械注准20202401161
注册人名称
希肯生物技术(苏州)有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
产品名称
纤维蛋白原质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格1:水平1(冻干品):10*1.0mL; 规格2:水平2(冻干品):10*1.0mL;
结构及组成
规格1:50mmol/L的磷酸盐缓冲液,纤维蛋白原(220-320mg/dL)、3%BSA、0.4%的防腐剂。规格2:50mmol/L的磷酸盐缓冲液,纤维蛋白原(150-195 mg/dL)、3%BSA、0.4%的防腐剂。其中靶值及其标示范围详见靶值单。
适用范围
与希肯生物技术(苏州)有限公司的纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)配套使用,用于纤维蛋白原(FIB)项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品于2-8℃未开封保存,有效期24个月。复溶后,2-8℃保存,有效期16h,10-30℃保存,有效期8h。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
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