器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202141167
注册人名称
江苏恒舟医疗设备有限公司
注册人住所
连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋3-4楼
生产地址
连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋1、2、4楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
按佩戴方式可分为绑带式、耳挂式;规格:17.5cm*9.5cm
结构及组成
一次性使用医用口罩(以下简称:口罩)一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-30
有效期至
2025-10-29
变更情况
/